Bremelanotide

Bremelanotide API

Bremelanotidewani roba nemelanocortin agonist mai karɓaci gaba domin lura daRashin lafiyar sha'awar jima'i (HSDD) in matan da ba su da haihuwa. A matsayin farkon jiyya na tsakiya wanda aka amince da shi musamman don HSDD, Bremelanotide yana wakiltar babban ci gaba a lafiyar jima'i na mata.

FDA ta Amurka ta amince da ita a cikin 2019 a ƙarƙashin sunan alamaVylesi, Bremelanotide yana ba da buƙatu, maganin rashin hormonal ga matan da ke fama da rashin sha'awar jima'i, wanda ba za a iya bayyana shi ta hanyar likita, tunani, ko batutuwan dangantaka ba.

MuBremelanotide APIana samar da shi ta hanyar haɗakar peptide mai ƙarfi (SPPS), yana tabbatar da tsafta mai ƙarfi, ƙarancin ƙazanta, da daidaiton da ya dace da tsarin allura na asibiti da kasuwanci.

Tsarin Aiki

Bremelanotide yana aiki ta hanyarkunna masu karɓar melanocortin, musammanMC4R (melanocortin-4 mai karɓa)a cikintsarin juyayi na tsakiya. An yi imanin wannan kunnawa zai canza hanyoyi a cikinhypothalamusmasu shiga cikin sha'awa da sha'awa.

Mahimman illolin sun haɗa da:

• An ingantadopaminergic alama, inganta sha'awar jima'i

• Kashe hanyoyin hanawa da ke shafar libido

• Tsarin tsarin juyayi na tsakiyaba tare da dogara ga hormones na jima'i ba (ba estrogenic, wadanda ba testosterone ba)

Wannan tsarin ya sa Bremelanotide ya bambanta da magungunan hormonal na gargajiya kuma ya dace da yawancin mata.

Binciken Clinical & Sakamako

An kimanta Bremelanotide da yawaMataki na 2 da Mataki na 3 Gwajin asibiti, ya haɗa da dubban mata da aka gano suna da HSDD.

Abubuwan da aka gano sun haɗa da:

• Ingantaccen ingantaccen ƙididdigacikin makin sha'awar jima'i (wanda aka auna ta FSFI-d)

• Rage cikin damuwa da ke da alaƙa da ƙarancin sha'awar jima'i (wanda aka auna ta FSDS-DAO)

• Saurin fara aiki(a cikin sa'o'i), kyaleamfani da ake buƙata kafin yin jima'i

• An nuna inganci a cikin matatare da kuma ba tare da yanayin haɗuwa ba(misali, damuwa, damuwa)

A cikin karatun asibiti, har zuwa25% - 35%na marasa lafiya sun sami ci gaba mai ma'ana tare da placebo.

Tsaro da Haƙuri

• Mafi yawan illolin sun haɗa datashin zuciya, ruwa, kumaciwon kai- gabaɗaya mai laushi da kamun kai.

• Ba kamar magungunan melanocortin na farko ba, Bremelanotide shineba a haɗa shi da haɓakar hauhawar jini ko bugun zuciya baa yawancin marasa lafiya.

• A matsayin magani na buƙatu, yana guje wa bayyanar hormone na yau da kullun kuma ana iya amfani dashi a hankali.

Manufacturing da Quality

MuBremelanotide API:

• Ana haɗa shi ta amfani da SPPS na ci gaba tare da ingantaccen aiki

• Ya dace da ƙaƙƙarfan ƙa'idodin ƙasa da ƙasa dontsarki, ainihi, da sauran kaushi

• Ya dace da tsarin allura (kamar prefilled autoinjector alkalama)

• Akwai a cikimatukin jirgi da batches na kasuwanci, tallafawa duka R&D da wadatar kasuwa

Yiwuwar warkewa

Bayan HSDD, tsarin Bremelanotide ya haifar da sha'awar wasu wurarenjima'i da neuroendocrine modulation, ciki har da:

• Rashin aikin jima'i na maza

• Abubuwan da ke da alaƙa da yanayi

• Tsarin abinci da makamashi (ta hanyar tsarin melanocortin)

Siffofin peptide da aka yi da kyau da kuma ayyukan jijiya na tsakiya suna ci gaba da tallafawa yuwuwar haɓakawa a cikin wuraren warkewa kusa.